诺和诺德重组凝血因子XIII（rFXIII）获欧盟CHMP积极意见
2012 年5月25日，诺和诺德(Novo Nordisk)公司今天宣布，重组凝血因子XIII产品(recombinant factor XIII，rFXIII)已获欧盟人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准rFXII的上市许可申请，用于6岁及以上先天性凝血因子 XIII A亚基缺乏症患者的治疗。研究表明，rFXIII能够预防出血，同时也具有良好的耐受性。
诺和诺德公司执行副总裁兼CSO Mads Krogsgaard Thomsen称："rFXIII是为一个很小的患者群体而开发，这体现了我们致力于开发一种广泛及创新性管线药物以满足血友病及罕见出血性疾病长期未获满足医疗需求的伟大使命。"
诺和诺德公司预计将在2个月内收到欧盟委员会的最终上市许可批准。若获得批准，该公司计划在今年年底在欧洲市场推出rFXIII。
热点文章
-
一文读懂：纳米药物的“前世今生”
2024-09-02
-
一文告诉你如何超全面做好清洁验证？
2024-09-04
-
2025版药典有哪些内容变动
2024-09-23
-
深度思考-科学优化湿法制粒工艺
2024-08-28
-
三种常见制粒技术对中药制剂内在质量的影响及生产过程控制要点
2024-09-27
-
新型抗癌药物剂量选择：从注册剂量到最优剂量的探索
2024-08-27
-
实战解析-化学仿制药注射剂过量灌装（注射液）
2024-09-09
-
直播预约 | 小核酸大未来：小核酸商业化生产与厂房设计建设
近年来，RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注，今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA（microRNA）领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天，小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者：
-
技驭未来，揭秘民营企业科技创新的基因密码
-
小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺研究
-
注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证
-
中药制剂生产设备智改数转的探索与思考
-
从过程分析技术到药物连续制造
评论
加载更多