Part.01
洞察痛点,直面“不可能三角”
“让好药更早惠及大众”,这是博腾副总经理、战略与市场部负责人孟凡口中始终坚守的博腾核心使命,也是博腾所有战略布局的出发点和落脚点。“我们的顶层战略就是以客户为中心,提供一站式的全球化解决方案。”孟凡强调。但在创新药研发日趋多元精细的今天,CDMO企业普遍面临着一个“不可能三角”的困境:创新药小批量、多品种、快迭代的特点要求生产具备极致的柔性;而制药行业严苛的GMP标准与数据完整性要求,又必须保障绝对的精准与合规;同时,市场还要求极速的交付响应。
传统模式下,人工占比高、数据追溯难、工艺切换慢,已成为制约发展的瓶颈。孟凡一针见血地指出:“在博腾的全球化战略推进过程中,数字化的应用是最核心的支撑。我们必须通过数智化转型,打造柔性与合规兼具的生产体系,才能真正提升核心竞争力,让‘好药更早惠及大众’从愿景变成现实。”
为此,博腾系统性布局了“智慧研发、智能工厂、数字化运营”三大体系:在研发端探索AI辅助工艺设计;在生产端打造透明工厂,实现实时监控与风险预警;在运营端重构端到端流程,实现可视、可控、可持续。这一战略旨在为客户创造满意度、研发周期、交付效率、质量保障、技术创新五大核心价值。
作为博腾践行使命、落地全球战略的核心载体,重庆长寿生产基地不仅是小分子原料药的旗舰工厂,更是数智化转型的“先行试验区”。这座基地覆盖了从中试到大规模商业化全阶段的生产需求,通过了FDA、EMA、NMPA等全球5大药政机构的检查,树立了质量合规的行业标杆。2021年,基地建成了首个全Batch(批次)控制的GMP车间——109车间。这不仅是博腾与霍尼韦尔深度合作的起点,更成为了智能制药的标杆项目。随后,301车间的投产与启用进一步将自动化水平推向新高度。如今,这里已演变为融合数字技术、实现柔性生产、保障全球供应的核心枢纽。
Part.02
强力赋能,筑牢“数智基石”
对于博腾而言,数智化转型的关键落子,在于长寿生产基地109车间的打造。这座被定义为博腾“第一个真正意义上的全Batch(批次)控制车间”的设施,承载着企业探索数字化生产模式的核心期望,但其建设难度不言而喻。
博腾自动化副总监胡庆直言:“CDMO行业的核心挑战是实现高度的柔性化生产。产品不固定、切换频繁、工艺未知性强,而109车间作为GMP车间,对系统稳定性、数据完整性的要求又极高。要在柔性化与合规之间找到平衡,令这个项目的难度极大。但公司对这个项目的要求是‘只能成功,不能失败’,所以在系统品牌选择上,我们格外谨慎。”
在众多自动化服务供应商中,霍尼韦尔之所以能脱颖而出,源于其在技术、产品、服务三大维度的核心优势与博腾需求的深度契合。胡庆回顾了当时的选型标准:“我们提出了三项关键硬性指标:第一,系统必须绝对满足GMP合规性要求;第二,Batch功能必须是经过长期市场验证的成熟产品,能完美适配CDMO行业多品种、小批量的生产特点;第三,技术支持必须快速、高质量,能和我们的团队并肩作战,随时应对项目中的各种挑战。”
事实证明,博腾的选择极具前瞻性。胡庆感慨道:“霍尼韦尔没有辜负我们的期望。109车间顺利建成,其中75%的单元操作实现了自动化。在后续的301车间建设过程中,我们再次携手,将自动化水平进一步提高到80%。这也让我们更加确定,霍尼韦尔是我们数智化转型路上最值得信赖的合作伙伴。”
霍尼韦尔过程自动化集团高级工程顾问孙雨揭示了背后的技术逻辑:“基于模块化设计、全流程批量控制以及数字孪生技术,我们为博腾长寿生产基地打造了从底层控制到上层管理的智能制造整体解决方案。所有的技术部署都围绕着博腾的实际生产需求展开,真正做到了技术与场景的深度融合。”
这一融合体现在多个细节:
智能交互:智能操作界面实现导航式指引,故障排查效率提升70%,大幅降低了新人的上手难度;
虚实结合:1:1数字孪生验证系统,支持配方搭建、程序测试与OQ(运行确认)验证在虚拟空间完成,显著缩短了新产品上市周期;
极致控制:反应釜温度精准控制在±1℃以内,最后10℃的升降温时间压缩至15分钟左右,控制精度处于行业领先地位;
移动赋能:操作人员可通过固定操作站与移动终端实时监控,配合电子批记录系统,实现了无纸化、轻量化的高效作业。
技术的落地,最终要以实际价值来检验。博腾与霍尼韦尔在长寿生产基地的深度合作,不仅实现了生产模式的数字化重构,更带来了生产效率、产品质量、运营成本的全方位跃升,一组组精准的数据,成为了这场数智化转型最硬核的成果证明。龙伟刚作为长寿生产基地的负责人,对这些变化有着最直观的感受,他说:“通过与霍尼韦尔的合作,我们在长寿生产基地实现了四个关键突破,而这些突破最终都转化成了实实在在的生产价值。”
第一个突破是Batch 技术的应用实现了不同工艺配方的快速搭建和切换,人为操作失误大幅减少,已经实现并长期保持人为操作失误为0的记录。第二个突破是数字孪生验证带来的合规效率提升。1:1 的验证系统让控制方案的验证时间大幅缩短,解决了制药行业合规与效率难以平衡的痛点,能更快地将新工艺、新产品落地生产。第三个突破则是全流程 batch 控制带来的人工成本与工作负担双降。电子批报表自动生成,使工艺参数记录工作量减少了 90%,批记录的填写工作量也减少了 80%。第四个突破是通过黄金批次数据可视化的应用分析,使得生产效率和产品的一个收率均得到了明显的提升。
Part.03
同心同行,共筑“生态共赢”
博腾与霍尼韦尔的合作之所以能取得显著成果,不仅源于技术的高度契合,更得益于双方“同心同行、携手共进”的伙伴理念。在长寿生产基地109车间的建设攻坚期,霍尼韦尔工程师展现出的专业素养与坚守精神,让博腾团队印象深刻,也将双方的关系从商业合作升华为“战略合作伙伴”。
博腾自动化副总监胡庆回忆起那段并肩作战的岁月,言语中满是认可:“109车间建设期间,控制方案经历了多轮剧烈调整,每一次都意味着原有程序的推倒重来。但霍尼韦尔工程师毫无怨言,总是第一时间响应并全力支持。到了赶工期的关键阶段,他们直接‘驻场’作战,确保每天有人与我们同进同出,即便春节期间也未曾间断。这种‘零时差’的配合程度,真的让人动容。”
这种全程陪伴的承诺,贯穿了从方案设计、现场调试到后期维护的全生命周期。霍尼韦尔过程自动化负责人向明扬将这种合作定义为理念的同频共振:“‘让好药更早惠及大众’,既是博腾的使命,也是霍尼韦尔过程自动化的初心。我们依托全球深厚的技术实力,结合本土创新,赋能博腾的整个生产过程,目标就是与博腾一起实现更短的生产周期、更优的产品质量。”在他看来,霍尼韦尔交付的不仅仅是一套技术解决方案,更是一份共同面对挑战的契约——从前期的蓝图规划,到中期的攻坚克难,再到后期的持续升级,始终与博腾站在一起。
对于这种深度的战略协同,博腾副总经理孟凡有着更为宏观的视角。她高度评价道:“霍尼韦尔不仅是提供一站式数字化解决方案的全球领军者,更是博腾全球化战略中高度契合的合作伙伴。双方在数字化战略上实现了深度匹配与双向赋能。这种强强联合,让我们能够更高效地践行核心使命——让好药更早惠及大众,将共同的愿景转化为触手可及的现实。”
正是基于这样的共识,双方的合作早已超越了单一项目或技术的范畴,演变成了企业间的生态共赢。如今,这一合作正朝着更前沿的领域延伸。胡庆透露:“目前,我们和霍尼韦尔正在先进控制(APC)和AI辅助运营等方向开展进一步合作。我们希望延续之前的精彩,为公司核心竞争力的提升创造更大价值。”
向明扬也对未来充满期待:“霍尼韦尔将持续深耕生命科学行业的数字化转型。我们希望能与博腾在更多前沿领域实现突破,不仅助力博腾高质量发展,更为中国生命科学行业的数智化转型树立协作共赢的标杆。”
Part.04
结语
博腾与霍尼韦尔在长寿生产基地的深度合作,不仅为博腾的全球化战略筑牢了数智化基础,更成为了医药 CDMO 行业数智化转型的标杆实践,为行业的发展提供了宝贵的启示。未来,随着先进控制、AI、数字孪生等技术与制药产业的深度融合,医药 CDMO 行业的数智化转型将朝着更深入、更全面的方向迈进。而博腾与霍尼韦尔在长寿生产基地的合作成果,也将逐步复制到博腾全球各生产基地,成为行业发展的一面镜子,照亮更多企业的数智化转型之路。相信在数智化的浪潮中,会有更多的医药企业携手共进,以技术创新推动产业升级,让更多好药更快、更稳地走进患者手中,为人类生命健康事业保驾护航。
邵丽竹
何发
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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