2012年5月25日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受药效增强剂(pharmaco enhancing or boosting agent)cobicistat的监管审查。
Cobicistat是一种能增加抗病毒药物药代动力学参数的新型增效剂,旨在提高市售蛋白酶抑制剂的血药浓度,包括阿扎那韦(Atazanavir)和地瑞那韦(Darunavir),使之达到每天只服用一次。
目前,利托那韦(ritonavir)是唯一用于增强HIV药物治疗的制剂。吉利德公司开展的临床研究表明,cobicistat能够提供与利托那韦同等的功效。
吉利德公司研发副执行总裁兼CSO Norbert Bischofberger博士说:"EMA接受审查cobicistat,意味着我们将很快就可以为那些依赖蛋白酶抑制剂治疗的HIV患者提供一种新的增效剂。"
本月早些时期,吉利德公司启动了GS-1101的III期临床试验,该药是一种很有前途的慢性淋巴细胞白血病药物。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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