2012年5月26日,赛诺菲(Sanofi)和Regeneron公司宣布,由其共同研发的降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果,REGN727能够降低难治性胆固醇血症患者的胆固醇水平。
REGN727是全人源单克隆抗体,由皮下注射给药。REGN727通过靶向阻断PCSK9——一种维持血液中高水平坏胆固醇(LDL)的蛋白——来发挥作用,它能有效预防心脏病发作及中风。
实验针对77名杂合子家族型高胆固醇血症患者进行,已知标准的他汀类降胆固醇药物对他们不起作用。12周后,接受REGN727疗法的患者根据服用剂量不同,其胆固醇水平下降了28.9~67.9%不等,而安慰剂组患者的胆固醇水平下降了10.7%。
以上实验结果已在线发表于医学期刊《柳叶刀》(The Lancet),并在意大利米兰举行的第80届欧洲动脉粥样硬化学会会议(EAS)上报告。
Sanofi及Regeneron公司表示将在六月开展REGN727的后期试验。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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