赛诺菲降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果

2012-05-30

赛诺菲(Sanofi)和Regeneron公司宣布,由其共同研发的降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果,REGN727能够降低难治性胆固醇血症患者的胆固醇水平.

2012年5月26日，赛诺菲(Sanofi)和Regeneron公司宣布，由其共同研发的降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果，REGN727能够降低难治性胆固醇血症患者的胆固醇水平。

REGN727是全人源单克隆抗体，由皮下注射给药。REGN727通过靶向阻断PCSK9——一种维持血液中高水平坏胆固醇(LDL)的蛋白——来发挥作用，它能有效预防心脏病发作及中风。

实验针对77名杂合子家族型高胆固醇血症患者进行，已知标准的他汀类降胆固醇药物对他们不起作用。12周后，接受REGN727疗法的患者根据服用剂量不同，其胆固醇水平下降了28.9~67.9%不等，而安慰剂组患者的胆固醇水平下降了10.7%。

以上实验结果已在线发表于医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)，并在意大利米兰举行的第80届欧洲动脉粥样硬化学会会议(EAS)上报告。

Sanofi及Regeneron公司表示将在六月开展REGN727的后期试验。

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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