2012年5月26日,赛诺菲(Sanofi)和Regeneron公司宣布,由其共同研发的降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果,REGN727能够降低难治性胆固醇血症患者的胆固醇水平。
REGN727是全人源单克隆抗体,由皮下注射给药。REGN727通过靶向阻断PCSK9——一种维持血液中高水平坏胆固醇(LDL)的蛋白——来发挥作用,它能有效预防心脏病发作及中风。
实验针对77名杂合子家族型高胆固醇血症患者进行,已知标准的他汀类降胆固醇药物对他们不起作用。12周后,接受REGN727疗法的患者根据服用剂量不同,其胆固醇水平下降了28.9~67.9%不等,而安慰剂组患者的胆固醇水平下降了10.7%。
以上实验结果已在线发表于医学期刊《柳叶刀》(The Lancet),并在意大利米兰举行的第80届欧洲动脉粥样硬化学会会议(EAS)上报告。
Sanofi及Regeneron公司表示将在六月开展REGN727的后期试验。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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