赛诺菲降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果

2012-05-30

赛诺菲(Sanofi)和Regeneron公司宣布,由其共同研发的降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果,REGN727能够降低难治性胆固醇血症患者的胆固醇水平.

2012年5月26日，赛诺菲(Sanofi)和Regeneron公司宣布，由其共同研发的降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果，REGN727能够降低难治性胆固醇血症患者的胆固醇水平。

REGN727是全人源单克隆抗体，由皮下注射给药。REGN727通过靶向阻断PCSK9——一种维持血液中高水平坏胆固醇(LDL)的蛋白——来发挥作用，它能有效预防心脏病发作及中风。

实验针对77名杂合子家族型高胆固醇血症患者进行，已知标准的他汀类降胆固醇药物对他们不起作用。12周后，接受REGN727疗法的患者根据服用剂量不同，其胆固醇水平下降了28.9~67.9%不等，而安慰剂组患者的胆固醇水平下降了10.7%。

以上实验结果已在线发表于医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)，并在意大利米兰举行的第80届欧洲动脉粥样硬化学会会议(EAS)上报告。

Sanofi及Regeneron公司表示将在六月开展REGN727的后期试验。

登录后可发表评论

固体制剂高活性车间设计策略

口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。

作者：卞强、陈宁
降本增效的能源管理实施建议
直播预约 | 小核酸大未来：小核酸商业化生产与厂房设计建设
技驭未来，揭秘民营企业科技创新的基因密码
小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺研究
注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证