2012年5月26日,赛诺菲(Sanofi)和Regeneron公司宣布,由其共同研发的降胆固醇药REGN727II期临床试验再获阳性结果,REGN727能够降低难治性胆固醇血症患者的胆固醇水平。
REGN727是全人源单克隆抗体,由皮下注射给药。REGN727通过靶向阻断PCSK9——一种维持血液中高水平坏胆固醇(LDL)的蛋白——来发挥作用,它能有效预防心脏病发作及中风。
实验针对77名杂合子家族型高胆固醇血症患者进行,已知标准的他汀类降胆固醇药物对他们不起作用。12周后,接受REGN727疗法的患者根据服用剂量不同,其胆固醇水平下降了28.9~67.9%不等,而安慰剂组患者的胆固醇水平下降了10.7%。
以上实验结果已在线发表于医学期刊《柳叶刀》(The Lancet),并在意大利米兰举行的第80届欧洲动脉粥样硬化学会会议(EAS)上报告。
Sanofi及Regeneron公司表示将在六月开展REGN727的后期试验。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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