卫材癫痫新药Fycompa获CHMP积极意见

2012-05-30

卫材(Eisai)癫痫新药Fycompa(perampanel)获CHMP积极意见,用于治疗部分性癫痫发作.

卫材(Eisai)癫痫新药Fycompa(perampanel)获CHMP积极意见，用于治疗部分性癫痫发作(Partial Onset Epilepsy)。同时，CHMP也发布了对卫材癫痫药物Zonegran(zonisamide)的积极意见。

2012年5月29日，卫材(Eisai)公司今天宣布，癫痫新药Fycompa(perampanel)已获欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)积极意见，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(partial-onset seizures)的辅助治疗。

perampanel 具有与当前抗癫痫药物(antiepileptic drugs，AEDs)不同的作用机制。作为一种AMPA受体拮抗剂，perampanel是一种全新的AED药物。神经递质谷氨酸在介导癫痫中发挥了重要的作用，perampanel是目前唯一的一种药物，通过阻断突触后谷氨酸AMPA受体，选择性靶向癫痫的传输。目前，尚无具有选择性靶向AMPA受体的AED药物上市。基于CHMP今天的推荐，预计欧盟将在3个月内批准这种新药。

卫材癫痫药物Zonegran(zonisamide)也收到了CHMP的积极意见，作为一种单一疗法，用于初诊癫痫成人患者的部分性癫痫发作(有或无继发性全身发作)的治疗。

Zonisamide是第二代AED药物，具有多种作用机制及与其他AED药物无关的化学结构。

在一些患者中，成功治疗部分性发作(癫痫最常见的类型)依然是一个挑战。尽管已有很多新的AED药物，但不受控制的癫痫发病率仍然很高，20%~40%的新诊癫痫患者将发展成难治性癫痫。

对于部分发作性癫痫的管理来说，Permapanel是一种全新的选择，它是首个能够选择性(非竞争性)阻断AMPA受体介导的兴奋性神经递质，表现出对部分发作性癫痫的临床疗效。

德国Kehl-Kork癫痫中心医务主任、神经内科教授Bernhard Steinhoff指出："改善癫痫患者的癫痫发作，是目前最迫切的未获满足的医疗需求之一。Perampanel将成为不受控制的癫痫患者辅助治疗的新选择。CHMP今天宣布的积极意见，已非常重要的一步，有望确保患者有机会能用上这种全新的药物。"

CHMP的积极意见，是根据3项关键性、全球性、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、涉及1480例癫痫患者的III期研究的临床资料。每一项研究均证明了perampane在辅助治疗部分发作性癫痫患者中的疗效及良好耐受性。Perampanel能够提供日服一次的优势，从而有助于减少癫痫患者可能会经历的潜在服药负担。研究所报道的最常见不良事件包括头晕、头痛、嗜睡、烦躁、乏力及共济失调。

卫材癫痫新药Fycompa获CHMP积极意见

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