5月28日,瑞典药物研发公司Medivir宣布启动MIV-711I期临床试验,用于治疗过度骨吸收所致的骨骼疾病,如骨质疏松症、骨关节炎及转移性骨肿瘤。
MIV-711是种高效的组织蛋白酶K选择性可逆抑制物,已知组织蛋白酶K是参与骨质损伤的重要蛋白酶。
MIV-711I期临床试验已在健康志愿者中实施,经过7天日服两次的单剂量递增试验,以评价药物安全性、耐受性及药代动力学特征。此外,还将评估MIV-711对骨骼与软骨退化相关生物标记物的影响,并确定其治疗剂量。
Medivir公司执行总裁Maris Hartmanis表示,I期临床试验将提供骨骼及软骨转换相关生物标志物的关键数据,这决定着MIV-711日后的发展与上市。
预计I期临床研究结果将于2013年第一季度公布。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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