Medivir开始骨质疏松药MIV-711I期临床试验
5月28日，瑞典药物研发公司Medivir宣布启动MIV-711I期临床试验，用于治疗过度骨吸收所致的骨骼疾病，如骨质疏松症、骨关节炎及转移性骨肿瘤。
MIV-711是种高效的组织蛋白酶K选择性可逆抑制物，已知组织蛋白酶K是参与骨质损伤的重要蛋白酶。
MIV-711I期临床试验已在健康志愿者中实施，经过7天日服两次的单剂量递增试验，以评价药物安全性、耐受性及药代动力学特征。此外，还将评估MIV-711对骨骼与软骨退化相关生物标记物的影响，并确定其治疗剂量。
Medivir公司执行总裁Maris Hartmanis表示，I期临床试验将提供骨骼及软骨转换相关生物标志物的关键数据，这决定着MIV-711日后的发展与上市。
预计I期临床研究结果将于2013年第一季度公布。
热点文章
-
可见异物、不溶性微粒、澄清度——傻傻分不清
2024-08-17
-
一文读懂：纳米药物的“前世今生”
2024-09-02
-
合成小试转中试和工艺——放大过程中容易忽视的关键细节和关键问题梳理
2024-08-09
-
药物研发的各种稳定性试验类型，你都了解吗？
2024-08-06
-
质量源于设计在药物制剂设计中的应用
2024-08-19
-
清洁验证限度计算及方法学验证
2024-08-15
-
深度思考-科学优化湿法制粒工艺
2024-08-28
-
注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者：
-
中药制剂生产设备智改数转的探索与思考
-
从过程分析技术到药物连续制造
-
均质乳化机在制药行业连续制造模式中的应用与研究
-
基于药品生产质量管理规范对疫苗生产中的生产要素控制研究
-
深低温自动化生物样本存储系统的维护与管理
评论
加载更多