5月28日,巴勒斯坦生物技术公司Andromeda宣布,FDA已授予DiaPep277孤儿药地位,用于治疗有残余β细胞功能的1型糖尿病(T1D)患者。
DiaPep277是源自人热休克蛋白60(HSP60)序列上的一段含24个氨基酸的肽段,它能够调节免疫系统,使胰岛细胞免受破坏并保护胰岛素分泌功能。
FDA授予的孤儿药地位使其享有七年的独家销售权,以及诸如减税、降低用户费用及注册快速通道等便利。
DiaPep277正在进行III期临床试验。一项早期试验已达到其主要疗效指标。现在关于DiaPep277的全球性III期试验正在120多个医疗中心进行。
2025-01-23
2025-01-07
2025-02-27
2025-01-17
2025-02-12
2025-01-22
2025-01-13
本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论 0
正在获取数据......