Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。
FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果,和推荐药的是一样的。
Acella医药公司副总裁兼研发中心负责人 Allen Field说:“我们希望将Gabapentin口服液加入我们的生产线,我们将继续推动其在全球的认证”
Acella公司首席执行官 Mark Pugh说:“Gabapentin口服液NADA代表了公司研发里程碑式的进步。我们希望继续推动这种口服液的研发和商业化运作。”
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本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
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