Aveo公司公布抗癌药物ficlatuzumab在一项非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer)II期研究结果。公司称,与标准治疗药物(gefitinib,吉非替尼)相比,组合药物(ficlatuzumab和 gefitinib)未能显着改善患者的整体响应率(overall response rate)及疾病无进展生存期。
吉非替尼(gefitinib)为阿斯利康(AstraZeneca)公司抗癌药物,以商品名易瑞沙(Iressa)销售。
在开放随机II期研究中,评估了94名患者的整体应答率(ORR)及无进展生存率(PFS)。
该II期研究中,ficlatuzumab同gefitinib治疗组显示ORR为43%、PFS为5.6个月;而接受gefitinib单一治疗的患者显示ORR为40%、PFS为4.7个月。
该项试验似乎已经确定出了一个患者亚组,能够显着地受益于组合药物的治疗,这一发现值得进一步研究,香港中文大学高级研究员Tony Mok博士说道。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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