Gilead科技公司开始GS-1101的III期临床研究,用于治疗慢性淋巴白血病(CLL)。
此次研究共招募160名CLL患者,设置了随机和双盲的对照,将把GS-1101结合各种化疗方法用于治疗CLL患者。
此次安慰剂控制研究的初级终末点为无进展生存率。
Gilead公司肿瘤及炎症治疗高级副总裁Roy Baynes说:“就我们目前得到的积极临床结果来讲,我们相信GS-1101能够为治疗CLL提供很好的帮助,我们希望同研究者密切合作,推动这种有潜力的治疗药的研发。”
GS-1101是一种针对肌醇磷脂3激酶特异性抑制剂。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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