FDA批准思瑞康（Seroquel）仿制药在美上市销售

2012-04-13

鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA批准,在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)，用于精神疾病的治疗.

2012年3月29日，印度三大药企--鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA批准，在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)，用于精神疾病的治疗。

在各自的声明中，鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)称，FDA批准了富马酸喹硫平片多种剂量规格：25mg，50mg，100mg，200mg，300mg及400mg。

"由于竞争，我们预计将以品牌药约10%的价格进行销售，基于我们在美国市场中的跟踪记录和良好的贸易关系，我们有信心获得该药的市场份额，"鲁宾(Lupin)公司发言人称。

雷迪博士(Dr Reddy's)称，已经在美国市场推出了仿制药。太阳(Sun)制药称，其美国子公司已获得批准。

富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)是阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel)的仿制药。

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作者：本网编辑
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