FDA批准思瑞康（Seroquel）仿制药在美上市销售

2012-04-13

鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA批准,在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)，用于精神疾病的治疗.

2012年3月29日，印度三大药企--鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA批准，在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)，用于精神疾病的治疗。

在各自的声明中，鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)称，FDA批准了富马酸喹硫平片多种剂量规格：25mg，50mg，100mg，200mg，300mg及400mg。

"由于竞争，我们预计将以品牌药约10%的价格进行销售，基于我们在美国市场中的跟踪记录和良好的贸易关系，我们有信心获得该药的市场份额，"鲁宾(Lupin)公司发言人称。

雷迪博士(Dr Reddy's)称，已经在美国市场推出了仿制药。太阳(Sun)制药称，其美国子公司已获得批准。

富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)是阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel)的仿制药。

登录后可发表评论

固体制剂高活性车间设计策略

口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一，其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此，在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时，面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发，探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。

作者：卞强、陈宁
降本增效的能源管理实施建议
直播预约 | 小核酸大未来：小核酸商业化生产与厂房设计建设
技驭未来，揭秘民营企业科技创新的基因密码
小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺研究
注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证