FDA批准思瑞康（Seroquel）仿制药在美上市销售

2012-04-13

鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA批准,在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)，用于精神疾病的治疗.

2012年3月29日，印度三大药企--鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA批准，在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)，用于精神疾病的治疗。

在各自的声明中，鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)称，FDA批准了富马酸喹硫平片多种剂量规格：25mg，50mg，100mg，200mg，300mg及400mg。

"由于竞争，我们预计将以品牌药约10%的价格进行销售，基于我们在美国市场中的跟踪记录和良好的贸易关系，我们有信心获得该药的市场份额，"鲁宾(Lupin)公司发言人称。

雷迪博士(Dr Reddy's)称，已经在美国市场推出了仿制药。太阳(Sun)制药称，其美国子公司已获得批准。

富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets)是阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel)的仿制药。

登录后可发表评论

基于CFD仿真技术的灌装机充氮装置设计优化

本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象，采用计算流体动力学（CFD）仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析，并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后，针对优化方案进行性能仿真验证，结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果，将优化方案应用于实际产线进行性能测试，测得的顶空残氧量为0.68%，这一结果满足了小于1%的要求，表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。

作者：王志刚、刘依宽、刘佳鑫
药品密封性检测：用户需求与优化
可控冻融系统在生物原液上的应用
人用疫苗生产数字化转型
药包材生产质量管理的进阶策略
药厂洁净区域风量和压差的控制策略