Nile治疗公司公布cenderitide I期临床试验积极结果,这是一种治疗慢性心力衰竭的药物。
I期临床试验的目的是评估皮下cenderitide丸剂和皮下注射cenderitide的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)、安全性和耐受性。
这次研究达到了初级终末点,运用Medtronic皮下泵技术使得cenderitide在药代动力学方面获得了令人可喜的结果。
在研究中,运用Medtronic皮下泵技术进行了24小时cenderitide皮下注射,显示了很好的耐受性,而且在注射部位没有出现刺激反应。
Nile临床研究执行副总裁Hsiao Lieu说:“cenderitide皮下注射第一次显示了良好的治疗效果,达到了理想的等离子水平。我们将接着开展II期概念证明试验,我们希望改进临床心力衰竭代替标志,从而降低住院率。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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