Nile治疗公司公布cenderitide I期临床试验积极结果,这是一种治疗慢性心力衰竭的药物。
I期临床试验的目的是评估皮下cenderitide丸剂和皮下注射cenderitide的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)、安全性和耐受性。
这次研究达到了初级终末点,运用Medtronic皮下泵技术使得cenderitide在药代动力学方面获得了令人可喜的结果。
在研究中,运用Medtronic皮下泵技术进行了24小时cenderitide皮下注射,显示了很好的耐受性,而且在注射部位没有出现刺激反应。
Nile临床研究执行副总裁Hsiao Lieu说:“cenderitide皮下注射第一次显示了良好的治疗效果,达到了理想的等离子水平。我们将接着开展II期概念证明试验,我们希望改进临床心力衰竭代替标志,从而降低住院率。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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