Veloxis医药公司完成LCP-Tacro 3002 III期研究患者招募工作,这是一种治疗de novo肾移植患者的药物。
研究共招募540名患者,将在全球90个研究点进行研究,将比较非劣效性同标准治疗Prograf。
随机、双盲、多中心研究将比较日服LCP-Tacro同两日一服Prograf用于de novo肾移植患者的效果。
初级终末点研究,次级终末点研究包括安全性、耐受性和肾功能评估。
Veloxis公司CEO兼总裁Bill Polvino说:“我们将在明年提交Veloxis的新药申请(NDA)”
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本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
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