Veloxis医药公司完成LCP-Tacro 3002 III期研究患者招募工作,这是一种治疗de novo肾移植患者的药物。
研究共招募540名患者,将在全球90个研究点进行研究,将比较非劣效性同标准治疗Prograf。
随机、双盲、多中心研究将比较日服LCP-Tacro同两日一服Prograf用于de novo肾移植患者的效果。
初级终末点研究,次级终末点研究包括安全性、耐受性和肾功能评估。
Veloxis公司CEO兼总裁Bill Polvino说:“我们将在明年提交Veloxis的新药申请(NDA)”
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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