美国食品药监局(FDA)批准OMONTYS(聚乙二醇肽)注射剂用于治疗由慢性肾病(CKD)透析引起的贫血,这种药是由Affymax和Takeda医药公司共同研发的。
OMONTYS是一种用于贫血的促红细胞生成刺激剂,一个月只需要注射一次。
批准基于2个Ⅲ期临床研究,EMERALD 1 和EMERALD 2两项Ⅲ期临床研究涉及1608名透析的CKD贫血患者。研究结果表明,与促红细胞生成素相比,OMONTYS能够有效的维持患者的血红蛋白水平,而且显示了很好的安全性。
Affymax公司首席执行官John Orwin说:“OMONTYS为CKD患者由于透析引起的贫血提供了一种新治疗选择,而且OMONTYS服用方便,Omontys的优势在于只需每月注射一次,而市场上已有的同类药物至少需每周注射一次。”
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作者:崔芳菲
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