据国际台报道,英美科学家近日研发出一种新药能帮助免疫系统抑制恶性肿瘤增长,或可治疗7种癌症。尽管这种药物目前只在老鼠体内试验成功,科学家希望两年之内能将其推广于人类癌症临床治疗。
新药的效力主要针对遍布癌细胞表面的大量CD47蛋白,这种蛋白质的“功劳”就是防止癌细胞被人体免疫巨噬细胞所淹没或吞噬。而新研发抗体药物能屏蔽 CD47发出的“别吃我信号”,从而让人体免疫系统得以长驱直入攻击肿瘤细胞,而这正是研究人员数十年来梦寐以求的目标。研究人员之一,美国斯坦福大学医学院的艾文·卫斯曼博士说:“我们把来自人类的肿瘤一一植入老鼠体内进行试验,结果证明(这种药物)对‘别吃我信号’的拦截能成功抑制肿瘤在老鼠体内的增长,使它们不断变小,有的最后甚至还消失不见。而且毒副作用极小。”成功的案例包括乳腺肿瘤、肠肿瘤、前列腺肿瘤、卵巢肿瘤、脑肿瘤、膀胱肿瘤和肝肿瘤。科研人员表示,如果临床实验证明这种药物对癌症患者确实有效,或能发展出一种新型癌症疗法。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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