Akebia公司AKB-6548 II 阶段临床研究结果出炉,只是一种治疗慢性肾病的药物。
II 阶段研究设置而来随机、双盲、安慰剂控制等的对照,通过42天的研究,达到了初级终末点
公司称:结果显示血红蛋白和整体血红细胞产量都有明显改善。
同安慰剂相比,AKB-6548同时有很好的耐受性,肝功能和肾功能有没有表现出与剂量相关的副作用。
AKB-6548在生物等效性上等同于缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。
Akebia公司首席医药官Robert Shalwitz说:“AKB-6548显示了很好的安全性和药效,能够显著增加血红蛋白的含量。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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