Akebia公司AKB-6548 II 阶段临床研究结果出炉,只是一种治疗慢性肾病的药物。
II 阶段研究设置而来随机、双盲、安慰剂控制等的对照,通过42天的研究,达到了初级终末点
公司称:结果显示血红蛋白和整体血红细胞产量都有明显改善。
同安慰剂相比,AKB-6548同时有很好的耐受性,肝功能和肾功能有没有表现出与剂量相关的副作用。
AKB-6548在生物等效性上等同于缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。
Akebia公司首席医药官Robert Shalwitz说:“AKB-6548显示了很好的安全性和药效,能够显著增加血红蛋白的含量。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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