Akebia公司AKB-6548 II 阶段临床研究结果出炉,只是一种治疗慢性肾病的药物。
II 阶段研究设置而来随机、双盲、安慰剂控制等的对照,通过42天的研究,达到了初级终末点
公司称:结果显示血红蛋白和整体血红细胞产量都有明显改善。
同安慰剂相比,AKB-6548同时有很好的耐受性,肝功能和肾功能有没有表现出与剂量相关的副作用。
AKB-6548在生物等效性上等同于缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。
Akebia公司首席医药官Robert Shalwitz说:“AKB-6548显示了很好的安全性和药效,能够显著增加血红蛋白的含量。”
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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