Tonix 医药公司完成了TNX-102药代动力学(PK)的研究,这是一种治疗纤维肌痛综合症的药物。
随机PK研究共招募30名患者,随机接受2.4毫克TNX-102或者5毫克 Flexeril快速缓释环苯扎林的治疗。
这次PK研究是在加拿大和美国研发药新药申请下展开的,在患者空腹下服用口服的TNX-102后,对其血液中环苯扎林含量进行了测定。
TNX-102和环苯扎林都显示了很好的耐受性,没有表现出严重的不良反应。
Tonix 公司主席兼总裁Seth Lederman说:“这次研究的良好结果,将推动公司对于包括纤维肌痛在内的各种神经系统失调药物的研发。TNX-102的主要功效是能够改善纤维肌痛患者的睡眠,及其他慢性疼痛综合征。我们研发的TNX-102从改善睡眠和疼痛管理的安全性和药效来讲,都比现在市场上的药物都要好。”
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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