Tonix 医药公司完成了TNX-102药代动力学(PK)的研究,这是一种治疗纤维肌痛综合症的药物。
随机PK研究共招募30名患者,随机接受2.4毫克TNX-102或者5毫克 Flexeril快速缓释环苯扎林的治疗。
这次PK研究是在加拿大和美国研发药新药申请下展开的,在患者空腹下服用口服的TNX-102后,对其血液中环苯扎林含量进行了测定。
TNX-102和环苯扎林都显示了很好的耐受性,没有表现出严重的不良反应。
Tonix 公司主席兼总裁Seth Lederman说:“这次研究的良好结果,将推动公司对于包括纤维肌痛在内的各种神经系统失调药物的研发。TNX-102的主要功效是能够改善纤维肌痛患者的睡眠,及其他慢性疼痛综合征。我们研发的TNX-102从改善睡眠和疼痛管理的安全性和药效来讲,都比现在市场上的药物都要好。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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