帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统( rotigotine transdermal system)(Neupro®)已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。
Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。
制造商声明,Neupro将于2012年7月出现在美国的药房。
帕金森病基金会( Parkinson's Disease Foundation)医疗政策委员会主席Dr. ChristoPHer Goetz评论道:“罗替戈汀的疗效和制造问题,已得到解决,罗替戈汀再次可用对我们来说是个非常好的消息,在帕金森病患者的日常管理上,为医师提供一个新的选择。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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