赛诺菲公司发布抗癌药Zaltrap的消息:喜忧参半

2012-04-13

赛诺菲已经对其肿瘤药Zaltrap进行了报告,这项报告喜忧参半.公司与Regeneron公司合作,通过该药治疗能加快美国大肠癌的检查,但在晚期前列腺癌试验上惨遭失败.

赛诺菲已经对其肿瘤药Zaltrap进行了报告，这项报告喜忧参半。公司与Regeneron公司合作，通过该药治疗能加快美国大肠癌的检查，但在晚期前列腺癌试验上惨遭失败。

首先，这家法国制药公司称FDA已经同意Zaltrap(aflibercept)的生物药品许可申请的优先审查，该药结合以伊立替康-氟嘧啶为基础的化疗，用于治疗前期使用奥沙利铂的转移性结直肠癌(MCRC)患者。这意味着FDA作出决定的目标日期为8月4日。

这项申请基于VELOUR III阶段研究，将Zaltrap联合FOLFIRI化疗方案与FOLFIRI加安慰剂进行比较。试验达到其主要终点，提高二线治疗mCRC患者的整体存活率。

然而，坏消息是赛诺菲和Regeneron从VELOUR III阶段研究结果得知，对使用多西他赛和强的松一线治疗转移性雄激素非依赖性前列腺癌时加入Zaltrap进行评估，这项研究并没有达到预先制定的改善整体存活率的指标。

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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