Nymox医药公司开始在美国进行NX-1207 二期临床研究,用于治疗局部前列腺癌。
二期研究将招募150名局部前列腺癌患者,为期两周的研究将评估低剂量和高剂量NX-1207的药效。
这次研究是在美国食品药监局(FDA)的特别指导下开展的。
现在NX-1207正在美国和欧洲进行良性前列腺增生的三期研究。
早期NX-1207的临床前研究显示,高剂量的NX-1207用于治疗局部前列腺癌要比用于良性前列腺增生药效更显著。
Nymox公司CEO Paul Averback说:“NX-1207具有很好的安全性,而且服用方便,我们相信它将是治疗男性局部前列腺癌的有效药物。” 另外Nymox公司已经向FDA提交了关于NX-1207的研发新药申请。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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