美国食品药监局(FDA)批准Aptalis医药公司的Ultresa胰脂肪酶缓释胶囊和Viokace 胰脂肪酶胶囊上市。
Ultresa缓释胶囊用于治疗由多发性硬化症(CF)引起的胰腺外分泌不足。
Viokace药片用于治疗慢性胰脏炎和胰脏切除引起的胰腺外分泌不足。
公司希望尽快将该药推向市场。
Aptalis公司的主席兼首席执行官Frank Verwiel说:“公司希望能够将Ultresa和Viokace带给胰腺外分泌不足患者。随着这些药物的获批,将为患者、医护人员及医生提供治疗选择。”
2024-08-17
2024-09-02
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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