美国食品药监局(FDA)批准Aptalis医药公司的Ultresa胰脂肪酶缓释胶囊和Viokace 胰脂肪酶胶囊上市。
Ultresa缓释胶囊用于治疗由多发性硬化症(CF)引起的胰腺外分泌不足。
Viokace药片用于治疗慢性胰脏炎和胰脏切除引起的胰腺外分泌不足。
公司希望尽快将该药推向市场。
Aptalis公司的主席兼首席执行官Frank Verwiel说:“公司希望能够将Ultresa和Viokace带给胰腺外分泌不足患者。随着这些药物的获批,将为患者、医护人员及医生提供治疗选择。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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