FDA 批准了世界首支四价流感疫苗—— 阿斯利康旗下子公司MedImmune的FluMist Quadrivalent vaccine。FluMist喷雾疫苗可用于2-49岁人群。该疫苗含针对两种甲型流感(H1N1,H3N2)和两种乙型流感 (Victori,Yamagata)的抗原。
而目前WTO推荐普遍使用的流感疫苗为三价,只含有一种乙型流感抗原。FluMist提供了额外的保护层。据悉,流感病毒每年影响数百万人群。
FDA在一份声明中说,之前每年由都是医疗专家根据传播病毒的类型选择对应的疫苗接种。这种预防方法不便且效果不佳,给防止流感病毒的传播带来了额外的压力,
由流感引发的疾病和死亡严重程度有很大季节差异。根据FDA数据,在1976到2007年间,流感有关的死亡人数约有3000至49,000人不等。
2024-12-03
2024-09-27
2024-10-04
2024-10-14
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2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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