世界首支四价流感疫苗Quadrivalent获得FDA批准

2012-03-19

FDA 批准了世界首支四价流感疫苗—— 阿斯利康旗下子公司MedImmune的FluMist Quadrivalent vaccine.FluMist喷雾疫苗可用于2-49岁人群.该疫苗含针对两种甲型流感(H1N1,H3N2)和两种乙型流感 (Victori,Yamagata)的抗原.

FDA 批准了世界首支四价流感疫苗—— 阿斯利康旗下子公司MedImmune的FluMist Quadrivalent vaccine。FluMist喷雾疫苗可用于2-49岁人群。该疫苗含针对两种甲型流感(H1N1,H3N2)和两种乙型流感 (Victori,Yamagata)的抗原。

而目前WTO推荐普遍使用的流感疫苗为三价，只含有一种乙型流感抗原。FluMist提供了额外的保护层。据悉，流感病毒每年影响数百万人群。

FDA在一份声明中说，之前每年由都是医疗专家根据传播病毒的类型选择对应的疫苗接种。这种预防方法不便且效果不佳，给防止流感病毒的传播带来了额外的压力，

由流感引发的疾病和死亡严重程度有很大季节差异。根据FDA数据，在1976到2007年间，流感有关的死亡人数约有3000至49,000人不等。

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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