近年来,全国不少城市出现“血荒”。“血荒”的直接原因,是临床用血量快速增加,但采血量的增幅远不及临床用血量的增幅。
今天(1月10日),卫生部在其网站公布《医疗机构临床用血管理办法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》),《征求意见稿》规定,医疗机构应建立临床用血申请分级管理制度。
所谓临床用血申请分级管理,是指医疗机构一次申请备血量达到或超过10个单位的,需由患者所在科室组织讨论、科室主任签字,经输血科(血库)审核后,再报医务部门批准(急诊抢救用血除外)。
同时,同一患者24小时累计用血超过10个单位且超过备血量的,需由输血科(血库)报医务部门备案,并由临床用血管理委员会进行用血后评价。
根据《征求意见稿》,因抢救生命垂危的患者等特殊情况,需紧急输血且不能取得患者或其近亲属意见的,经医疗机构负责人或授权的负责人批准后,可实施输血治疗。
《征求意见稿》还对临时采血做出明确限制。《征求意见稿》第十六条规定,“医疗机构必须使用由省级人民政府卫生行政部门指定的血站供给的血液。”同时,如“因急用血需要临时采集血液的”,必须符合以下条件:
(一)医疗机构地处偏远地区,不能及时获得血站提供的血液。
(二)危及患者生命,没有其他替代治疗措施,急需输血的。
(三)具备交叉配血及检测乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的能力。
医疗机构应当在临时采集血液后十日内,需报告当地县级以上政府卫生行政部门。
根据《征求意见稿》,卫生部成立国家临床用血专家委员会,负责分析和评价全国临床用血现状,各省级卫生行政部门成立省级临床用血专家委员会。同时,各医疗机构应当设立临床用血管理委员会。
1999年,卫生部曾颁发《医疗机构临床用血管理办法(试行)》。2000年,卫生部又发布了《临床输血技术规范》。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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