中国恒瑞制药伊立替康注射液获得美FDA上市批准

2012-01-04

恒瑞医药12月20日公告称,公司生产的伊立替康注射液通过美国食品药品管理局认证，获准在美国上市销售.恒瑞也成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的药企.

国内药企在制剂出口上获得大突破。恒瑞医药12月20日公告称，公司生产的伊立替康注射液通过美国食品药品管理局认证，获准在美国上市销售。恒瑞也成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的药企。

中投证券发布的报告认为，恒瑞医药在国际化道路上深耕多年，此次获批对于公司具有里程碑式意义。伊立替康注射液标志着公司制剂国际化之门正式开启。恒瑞医药后续还有多个品种也在申报，精神科用药加巴喷丁胶囊、利培酮片正在申报，肿瘤药多西他赛、奥沙利铂等也将向FDA和欧盟提交制剂申请。

业内人士告诉记者，伊立替康注射液在美国市场的专利权为辉瑞所有，2007年辉瑞该药创下了9.7亿美元的销售额，但药物专利(于2008年2月到期。目前，该药全球需求额应在10亿美元级别。

“拿到FDA的认证只是第一步，能不能在国际市场上卖得好，还需要走一段路。”一家药企负责人告诉记者，目前该药在国际上已经有近20个仿制药获得授权，恒瑞医药要想真正打开国际市场，必须找到一个好的代理商。

但申银万国医药分析师则认为，伊立替康在美国市场属于短缺品种，未来打开销路不会太难。另一方面，通过美国FDA认证，对于恒瑞医药国内市场的意义非凡。中国政府对出口欧美规范市场的药品给予优质优价，药品出口欧美规范市场意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争，这也意味着，伊立替康在国内的定价权有了提升，未来可申请提价。

数字化转型对医药商品供应链管理的效率提升与成本优化研究

随着科技的快速发展，数字化转型已成为推动医药商品供应链管理进步的关键力量。本文深入分析了数字化转型的理论基础及其在医药商品供应链管理中的实际应用，旨在揭示其对效率提升和成本优化的积极影响。数字化转型理论为医药供应链的革新提供了理论支持，通过信息技术整合资源，实现了信息流、物流与资金流的无缝对接。在医药商品供应链管理中，数字化转型主要体现在供应链协同、预测与决策支持、智能物流等方面。通过构建信息化平台，并强化供应商、生产商、分销商与消费者之间的信息共享，不仅能够提高响应速度，还能降低库存水平、减少运营成本。本文强调了数字化转型对医药商品供应链管理的重要影响，并对未来的发展趋势进行了展望。随着新技术的不断涌现，医药供应链将更趋向于智能化和个性化，企业需持续跟进技术进步，以应对日益复杂的市场环境，实现可持续的竞争优势。

作者：韦颖、厉欢
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