加拿大西安大略大学20日宣布,该校研制的艾滋病疫苗获得美国食品和药物管理局批准,将于2012年开展人体试验检测其预防艾滋病的效果。这是目前加拿大研制的首个艾滋病疫苗。
该校研究小组利用基因技术改造艾滋病1型病毒,使其不具备致病性,再将其制备成疫苗。初步药理实验结果显示,这种疫苗能刺激强烈的免疫反应,起到预防艾滋病的作用,并且没有出现副作用。
新疫苗与此前开展人体试验的艾滋病疫苗不同,后者要么是以艾滋病病毒的某个特定成分为基础、用DNA重组技术制成的抗原疫苗,要么是以携带艾滋病病毒基因的重组病毒制成的疫苗。
新疫苗的人体试验分为3个阶段。第一阶段从2012年1月开始,将通过40名艾滋病病毒抗体呈阳性的志愿者,评估疫苗对人体的安全性。第二阶段将通过约 600名属于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者,评估疫苗对人体的免疫反应。第三阶段通过约6000名属于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者,评估疫苗的有效性。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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