Selexys 医药公司完成了SelG1的一阶段临床研究,这是一种治疗镰刀细胞性疾病的新药。
SelG1是一种针对P-选择素的人源化单克隆抗体,是粘附分子家族里重要的选择素。
安慰剂控制、双盲、评估,单剂量和多剂量的增加研究,共有27名健康志愿者参加,目的是评估SelG1的安全性和药理学
在研究中SelG1显示了很好的安全性和耐受性,没有明显的不良反应和免疫反应。
验证SelG1的药代动力学和药效动力学数据显示血清半衰期大约俩个礼拜,而完全抑制P-选择素活性要在单静脉剂量后一个月时间。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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