Alkermes国际医药公司,开始进行ALKS 9070三阶段临床研究,用来治疗精神分裂症。
ALKS 9070是一种Alkermes分子,一个月用药一次,它一旦进入身体就会转化为阿立哌唑。阿立哌唑可以用来治疗各种中枢神经系统(CNS)疾病
三阶段研究共招募了690名精神病患者,将设置多中心、双盲、安慰剂控制等的对照,目的是为了评估ALKS 9070的药效、安全性和耐受性。
公司称预计在2013年中期公布三阶段研究结果,为向美国FDA提交新药申请(NDA)打好基础。
Alkermes公司先前公布的一阶段b临床研究显示ALKS 9070有很好的耐受性,这次试验是在32名精神病患者身上进行的,设置了双盲、随机、安慰剂控制对照。
2025-04-10
2025-03-27
2025-03-11
2025-04-15
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论 0
正在获取数据......