Alkermes国际医药公司,开始进行ALKS 9070三阶段临床研究,用来治疗精神分裂症。
ALKS 9070是一种Alkermes分子,一个月用药一次,它一旦进入身体就会转化为阿立哌唑。阿立哌唑可以用来治疗各种中枢神经系统(CNS)疾病
三阶段研究共招募了690名精神病患者,将设置多中心、双盲、安慰剂控制等的对照,目的是为了评估ALKS 9070的药效、安全性和耐受性。
公司称预计在2013年中期公布三阶段研究结果,为向美国FDA提交新药申请(NDA)打好基础。
Alkermes公司先前公布的一阶段b临床研究显示ALKS 9070有很好的耐受性,这次试验是在32名精神病患者身上进行的,设置了双盲、随机、安慰剂控制对照。
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作者:崔芳菲
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