Apeiron生物医药公司宣布将正在研发的重组人源血管紧缩素转换酶2(rhACE2,商品名为GSK2586881,原来叫做APN01)装让给葛兰素史克(GSK)公司,其已经开展了对于急性肺损伤(ALI)的二阶段a研究。
研究将由GSK赞助,涉及的研究对象是那些诊断为阳性的ALI患者,将在美国和加拿大开展研究。
这种酶的药效已经在临床前急性肺损伤和急性呼吸窘迫症的动物实验室得到了验证。
一阶段在健康志愿者的研究验证了rhACE2的安全性、耐受性和药理学。
2010年7月,GSK获得了GSK2586881的独家研究和商业运作权。
Apeiron的CEO Hans Loibner说:“公司很高兴APN01的生物性已经在GSK注册的多中心二阶段研究中的得到了检验。研究对于重组酶的安全性和药理学数据额提供了重要的信息。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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