Apeiron生物医药公司宣布将正在研发的重组人源血管紧缩素转换酶2(rhACE2,商品名为GSK2586881,原来叫做APN01)装让给葛兰素史克(GSK)公司,其已经开展了对于急性肺损伤(ALI)的二阶段a研究。
研究将由GSK赞助,涉及的研究对象是那些诊断为阳性的ALI患者,将在美国和加拿大开展研究。
这种酶的药效已经在临床前急性肺损伤和急性呼吸窘迫症的动物实验室得到了验证。
一阶段在健康志愿者的研究验证了rhACE2的安全性、耐受性和药理学。
2010年7月,GSK获得了GSK2586881的独家研究和商业运作权。
Apeiron的CEO Hans Loibner说:“公司很高兴APN01的生物性已经在GSK注册的多中心二阶段研究中的得到了检验。研究对于重组酶的安全性和药理学数据额提供了重要的信息。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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