Regeneron医药公司和拜耳健康中心近日在中国开展了Eylea 注射剂(商品名aflibercept)的3阶段临床试验,目的是评估其药效和安全性。Eylea是一种用来治疗湿性(新生血管性)与年龄相关性黄斑变性(AMD)患者的药物。
Eylea又叫做VEGF Trap-Eye,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成,一种注射用的等渗性溶液。
三阶段临床试验叫做SIGHT,由拜耳公司主导,共有300名患者参与。
通过与维替泊芬光动力疗法(PDT)的随机、双盲对照试验,评估了Eylea作为玻璃体腔内注射治疗AMD的效果。
主要终末点将在第28周达到,所有的患者将接受Eylea治疗直到52周的研究结束。
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本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索,揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径,并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者:崔芳菲
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