新疆公司研发"孕马尿药物"将进入欧美医药市场

2011-12-14

记者在新疆新姿源生物制药有限公司了解到,该公司利用孕马尿提取的结合雌激素制成的片剂和乳膏已经在美国FDA和欧盟COS注册,并就获得市场许可进行了两轮磋商.

记者在新疆新姿源生物制药有限公司了解到，该公司利用孕马尿提取的结合雌激素制成的片剂和乳膏已经在美国FDA和欧盟COS注册，并就获得市场许可进行了两轮磋商。该公司负责人表示，预计2012年可通过美国和欧盟官方的检查认证。

结合雌激素是从孕马的马尿中提取的复合成分，其主要功用为治疗妇女更年期综合症和中年女性补钙。目前能从孕马尿中提取结合雌激素的制药企业全世界仅有两家：一家是美国的惠氏公司，其结合雌激素药品名称为倍美丽，另一家生产企业就是设在中国哈萨克人口最集中的新疆新源县的新疆新姿源生物制药.国内外市场也有非孕马尿提取的同类产品。

新疆新姿源生物制药有限公司总工程师罗俊称，美国惠氏公司的结合雌激素药品1942年上市，1990年至2000年连续10年处方药排名美国市场销售第三位，占有美国同类药品市场的80%。1998年其生产的倍美丽进入中国市场，2000 年销售达到顶峰。但是由于成本较高和市场压力，倍美丽在今年10月正式退出中国市场。“我们遇到了难得的发展机遇，目前我们企业生产的雌激素片剂和乳膏正快速进入国内医院和药店”罗俊说。

据了解，新疆新姿源生物制药有限公司正在采取大经销商代理和学术营销模式在市场推广。在国外该企业研发的新药已取得了10多个国家的药品认证，原料药和制剂已形成国际竞争力。

罗俊说，2010年的10月，欧盟的COS已经复函称收到新疆新姿源生物制药有限公司的申请资料,并就资料内容进行了两轮磋商，2012年年初欧盟药品管理部门将来新疆做现场检查，通过检查后其产品将被许可进入欧盟27个成员国。美国食品药品监督管理局在2011年9月也确认收到该企业的申请资料并对提供的资料做了询问，如无异议就可获得FDA认证进入美国市场。

据悉，新疆伊犁哈萨克自治州的新源县、尼勒克县、昭苏县等共有孕马养殖户400多，孕马数量接近5000匹，孕马产业日趋规模化和标准化。2011年新疆新姿源生物制药有限公司收购孕马尿可达2000吨，2012年预计收购加工3000吨。

新疆公司研发"孕马尿药物"将进入欧美医药市场

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