Gilead 科技公司宣布欧洲委员会已经批准其可以对新药Eviplera进行市场推广。 Eviplera是用量一日一片,用于进行成年艾滋病1型初治患者(病毒载量小于或等于10万艾滋病毒RNA拷贝/毫升)感染抗逆转病毒治疗。 欧洲委员会允许Eviplera在欧盟区27个国家进行市场商业化推广。
Eviplera 结合了Truvada的功效,是由两种核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨 200mg和245mg毫克替诺福韦以及Tibotec医药公司25mg利匹韦林组成的固定剂量药物。
为期48周的第二阶段双盲、主动控制、随机研究是由Tibotec公司负责的,正因为试验很好地验证了利匹韦林的药效和安全性,所以得到了欧盟的上市批准。
Gilead公司和Tibotec公司于2009年7月达成合作意向,共同开发以及商业化运作这种单片治疗方法。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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