Gilead 科技公司宣布欧洲委员会已经批准其可以对新药Eviplera进行市场推广。 Eviplera是用量一日一片,用于进行成年艾滋病1型初治患者(病毒载量小于或等于10万艾滋病毒RNA拷贝/毫升)感染抗逆转病毒治疗。 欧洲委员会允许Eviplera在欧盟区27个国家进行市场商业化推广。
Eviplera 结合了Truvada的功效,是由两种核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨 200mg和245mg毫克替诺福韦以及Tibotec医药公司25mg利匹韦林组成的固定剂量药物。
为期48周的第二阶段双盲、主动控制、随机研究是由Tibotec公司负责的,正因为试验很好地验证了利匹韦林的药效和安全性,所以得到了欧盟的上市批准。
Gilead公司和Tibotec公司于2009年7月达成合作意向,共同开发以及商业化运作这种单片治疗方法。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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