Gilead 科技公司宣布欧洲委员会已经批准其可以对新药Eviplera进行市场推广。 Eviplera是用量一日一片,用于进行成年艾滋病1型初治患者(病毒载量小于或等于10万艾滋病毒RNA拷贝/毫升)感染抗逆转病毒治疗。 欧洲委员会允许Eviplera在欧盟区27个国家进行市场商业化推广。
Eviplera 结合了Truvada的功效,是由两种核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨 200mg和245mg毫克替诺福韦以及Tibotec医药公司25mg利匹韦林组成的固定剂量药物。
为期48周的第二阶段双盲、主动控制、随机研究是由Tibotec公司负责的,正因为试验很好地验证了利匹韦林的药效和安全性,所以得到了欧盟的上市批准。
Gilead公司和Tibotec公司于2009年7月达成合作意向,共同开发以及商业化运作这种单片治疗方法。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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