Gilead 科技公司宣布欧洲委员会已经批准其可以对新药Eviplera进行市场推广。 Eviplera是用量一日一片,用于进行成年艾滋病1型初治患者(病毒载量小于或等于10万艾滋病毒RNA拷贝/毫升)感染抗逆转病毒治疗。 欧洲委员会允许Eviplera在欧盟区27个国家进行市场商业化推广。
Eviplera 结合了Truvada的功效,是由两种核苷类逆转录酶抑制剂恩曲他滨 200mg和245mg毫克替诺福韦以及Tibotec医药公司25mg利匹韦林组成的固定剂量药物。
为期48周的第二阶段双盲、主动控制、随机研究是由Tibotec公司负责的,正因为试验很好地验证了利匹韦林的药效和安全性,所以得到了欧盟的上市批准。
Gilead公司和Tibotec公司于2009年7月达成合作意向,共同开发以及商业化运作这种单片治疗方法。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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