Micromet公司开始了对于blinatumomab (MT103)的2阶段临床试验,用来治疗患有复发或难治性 (r/r) B 前体急性淋巴细胞性白血病 (ALL)的成年患者。
Blinatumomab是第二代单克隆抗体,是一种能够调动细胞毒性T细胞杀伤CD19+ 肿瘤细胞的新型药物。
本次研究大约有65名复发性或难治性B前体ALL患者参加,目的是为了验证blinatumomab的药效和安全性。
主要终末点研究的的是CR/CTH,次要终末点研究药效持续时间和毒性反应。
维尔茨堡大学第二内科部教授Max Topp 说,虽然这个研究组的患者通过blinatumomab治疗的患者病情都有所改善,这证明了其有可靠的安全性和良好的药效。
Micromet的高级主席兼首席医药负责人Jan Fagerberg说,他们计划和美国食品药监局(FDA)商讨相关事宜,以加速blinatumomab上市的步伐。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多