根据BioSpectrum来自新加坡的消息:Takeda Oncology和它的母公司Takeda医药公司近日宣布美国食品药品监督管理局批准了注射用VELCADE的补充新药申请。该药物更新了VISTA试验中长期总体生存率数据,而给试验则主要是检测VELCADE疗法(VcMP)在未经治愈的多发性骨髓瘤(MM)的效果。
早期数据显示初始阶段使用VELCADE结合疗法比不使用的对照组拥有显著的整体生存率优势。
VISTA试验是汇报未经治愈多发性骨髓瘤患者群体的整体生存率的最大的临床3期注册研究。这项跨中心、包含682个国际患者的试验将VcMa和MP就治疗效果进行比较。这项研究将由Millennium公司和Johnson & Johnson医药研发公司共同开展。
2024-08-17
2024-09-02
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2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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