根据BioSpectrum来自新加坡的消息:Takeda Oncology和它的母公司Takeda医药公司近日宣布美国食品药品监督管理局批准了注射用VELCADE的补充新药申请。该药物更新了VISTA试验中长期总体生存率数据,而给试验则主要是检测VELCADE疗法(VcMP)在未经治愈的多发性骨髓瘤(MM)的效果。
早期数据显示初始阶段使用VELCADE结合疗法比不使用的对照组拥有显著的整体生存率优势。
VISTA试验是汇报未经治愈多发性骨髓瘤患者群体的整体生存率的最大的临床3期注册研究。这项跨中心、包含682个国际患者的试验将VcMa和MP就治疗效果进行比较。这项研究将由Millennium公司和Johnson & Johnson医药研发公司共同开展。
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多