艰难梭菌感染用药Dificlir获欧委员会上市批准

2011-12-14

Optimer医药公司和Astellas Pharma公司联合宣布,欧洲委员会已经批准了Dificlir(非达霉素片)的上市申请,这是一种治疗艰难梭菌感染(CDI)和艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的片剂.

Optimer医药公司和Astellas Pharma公司联合宣布，欧洲委员会已经批准了Dificlir(非达霉素片)的上市申请，这是一种治疗艰难梭菌感染(CDI)和艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的片剂。

由于两次大型、多中心对照的三阶段临床试验的良好结果，很好地验证了Dificlir作为口服万古霉素用于治疗CDI的药效，所以欧委会顺理成章地批准了其上市申请。

在三十天的后续治疗中显示，同万古霉素相比Dificlir能显著降低患者复发率。

Optimer公司董事长兼CEO Pedro Lichitinger 说：“此次获批对我们帮助很大，能推动非达霉素片在全球范围内的销售。

“我们相信我们获得了很好的资格认证，因为Dificlir和万古霉素相比能显著减少患者复发率。”Lichtinger补充道。

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