近20年来,胸主动脉腔内修复技术(TEVAR)发展极为迅速,但由于胸主动脉解剖和生理学特点的复杂性,普通覆膜支架难以满足TEVAR治疗的要求。近日,记者在“2011中国血管论坛”上获悉,美敦力开发研制的一款名为 Captivia的新一代覆膜支架系统,其精确、可控和便捷操作的输送系统,成功弥补了现有产品存在的缺陷,国内上市后将让更多胸主动脉疾病患者获益。
近年来,我国主动脉疾病发病趋势日益恶化,安贞医院血管外科主任陈忠指出,我国约有40万主动脉瘤患者,按现有病人量和每年得到治疗的病例来看,只有不足1‰的患者得到治疗。
临床上,胸主动脉疾病的传统治疗方法多为开放性手术,风险较大,并且需要长时间的重症监护,而胸主动脉腔内修复术作为一种新型的微创的血管腔内手术方法,被越来越多的医生和患者所认可。
TEVAR是通过股动脉的切口,将覆膜支架输送到胸主动脉的病变部位,保护病变血管,修复主动脉病变,从而避免开刀手术。与开刀手术相比,胸主动脉腔内修复术因住院时间短,围手术期死亡率和致残率较低。
专家介绍由于胸主动脉解剖和生理学特点,或者因慢性高血压和长期动脉粥样硬化引起动脉血管扭曲、扩张或狭窄等的狭窄扭曲,对覆膜支架系统要求很高,被植入的支架要求有非常好的固定性、封闭性,并且支架输送系统性能要良好。
目前国内现有的几种覆膜支架能基本满足TEVAR初期发展要求,但大多数支架都存在或多或少的缺陷,如保证了径向支撑力,却失去了柔顺性;增加了倒钩却不能降低移位的风险,或者是操作烦冗,有碍手术的顺利进行等。
而美敦力推出的新一代胸主动脉覆膜支架系统Captivia的革命性设计成功弥补了现有产品存在的缺陷,在保证治疗效果降低手术风险的基础上,让治疗变得更简单、更易于医生掌握。该支架系统极富弹性的镍钛合金和近端的独特“迷你环”设计,大大增加了支架的径向支撑力,增强了支架的固定性。其新增加的超滑涂层和后释放设计,使得输送器更加便于操作和精确可控,确保手术的最佳效果。同时,金属支架的正弦结构设计增加了柔顺性的同时并且有效地避免了支架打折。目前主要用于胸主动脉瘤、主动脉夹层、主动脉溃疡、主动脉破裂等疾病的TEVAR治疗。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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