四肢周围神经不幸损伤后,通过植入来自异体的神经材料“神桥”,将可以很好地修复神经损伤,并且没有排异性。这是中山大学科研人员4日发布的一项863科研成果。目前,相关的材料已经通过国家相关部门证实其安全性,并已经运用到临床试验。
中华医学会显微外科学会常务委员、中山大学医学博士顾立强介绍,随着工农业、交通和社会建设发展,周围神经损伤的发病率也在不断上升。“四肢神经损伤后不及时修复,可能终身遗留肢体瘫痪、肌肉萎缩、麻木、无力等残疾。”
顾立强介绍,在以往的周围神经损伤的治疗中,通常采用从自体取神经接到患处进行修复,也就是“拆东墙补西墙”。例如,一位病患因车祸导致上肢神经损伤后,往往从其小腿部位取出神经,接到患处。“这样做尽管没有免疫排斥,但通常造成小腿麻木或取完后神经痛。此外,因为神经再生速度慢,从肩膀部位到手指尖的长度,需要成长两年多,期间,前臂因为神经不够长,很可能萎缩或纤维化。”
最近,中山大学针对神经创伤的一项国家863课题《组织工程神经及其支架材料的研制与应用》已结题。作为该课题组成员,顾立强向记者介绍了一种取名为“神桥”的材料——去细胞同种异体神经修复材料。有别于自体神经,这种材料取自肢体捐赠和截肢,并去除了异体的细胞以保证安全、无免疫排斥、不带病毒。目前,该材料已经通过中国药品生物制品检定所认证,从基础研究转入临床应用研究状态。
课题组另一成员朱庆棠副教授介绍,早在三年前,课题组已经完成第一代的“神桥”研究。实验证明,来自异体的“神桥”接到猕猴体内后,效果良好,无排异;第二代“神桥”研究中,为其加入了生长因子和干细胞,可使神经再生得更快更好;第三代“神桥”研究将解决未来异体神经来源的问题,因为仅靠捐赠和截肢是远远不够的。
在国外,类似“神桥”的产品于2008年运用于临床,但是价格非常昂贵。朱庆棠透露,该课题成果从2009年3月用于临床试验后,经过国家相关部门认证其安全性和有效性,已在国内多家大型医院进行临床验证,用于修复成年人上肢神经损伤获得良好效果。预期中国第一代“神桥”材料明年可以广泛运用于临床。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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