马萨诸塞州总医院(MGH)韦尔曼光学医疗中心研究人员开发出了一种分辨率精确达到1微米的血管内成像技术——微光学相干X射线断层摄影术(MicroOCT),能在细胞和亚细胞的尺度显示冠状动脉疾病的详细情况,显示单个动脉细胞和炎症细胞,还能识别出冠状动脉样本内部的敏感斑块,比普通X射线断层摄影术(OCT)清晰10倍。研究近日发表在《自然•医学》杂志网站上。
OCT是通过反射近红外光,生成血管内部图像的导管技术。该技术已经用于探查可能导致动脉破裂的斑块,但标准的OCT图像清晰度只能看到大于10微米的结构。MicroOCT使用了新型透镜和先进的成像组件,能看清1微米的结构,在观察传统病理学的组织切片时,能更快、更完整地显示出样板的3维空间细节。
研究人员介绍,利用MicroOCT能显示的图像信息包括:冠状动脉内表面细胞、形成冠状动脉斑的炎症细胞、产生胶原蛋白引起炎症的平滑肌细胞、形成凝血块的纤维蛋白和血小板。其还能拍摄置于冠状动脉内部的支架,清晰分辨出裸金属支架和覆盖其上的药物缓释聚合材料,看到聚合涂层上面的缝隙。
“比如,冠状动脉粥样硬化常会导致突发性心脏病,而MicroOCT的对比度和分辨率足以观察该病的细胞和亚细胞成分。”该研究领导人、马萨诸塞州总医院病理学部韦尔曼中心的格雷•泰尔尼说,“更高的性能有助于人们深入到显微尺度观察疾病特征,加深对冠状动脉疾病的理解、诊断和治疗监控。”
泰尔尼还指出,在人体上应用MicroOCT可能还需要3年到5年。它的分辨率提高了10倍,能直接观察病人冠状动脉内部的细胞并能跟踪监测,有助于对目前的许多冠状动脉疾病理论进行验证,发现可能导致冠状动脉破裂或堵塞的险情,植入支架设备后还可监控康复过程,减少昂贵且有副作用的抗凝血药物用量。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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