近日,瑞典与日本的一项联合研究显示,慢性肾脏病(CKD)患者的循环水平既无升高,也与疾病转归无关。但是,炎症反应水平升高、肌力降低、骨密度降低时,会伴随有卵泡抑素水平的升高,这表明包括卵泡抑素在内的机制参与了尿毒症的消耗过程。研究报告2月 24日在线发表于《美国肾脏病学会临床杂志》(Clinical Journal of the American Society Nephrology)。
卵泡抑素介导肌肉生长和骨骼矿化。为明确CKD患者的循环卵泡抑素水平是否变化、卵泡抑素水平是否与CKD危险因素及转归有关,研究者纳入了280例CKD第5期患者、 32例CKD第4期患者、16例CKD第3期患者以及32例对照组个体,分析血浆卵泡抑素水平是否与蛋白质-能源消耗(PEW)、握力(HGS)、骨矿物质密度(BMD)和炎症标记物相关。研究者对CKD第5期患者进行了为期5年的前瞻性生存期随访研究。
结果显示,CKD第5期患者的血浆卵泡抑素浓度并不高于其他CKD分期或对照组患者。CKD第5期患者中,循环卵泡抑素与年龄、高敏C-反应蛋白(hsCRP)和IL-6呈正相关,与 HGS、血清肌酐和BMD呈负相关。多因素logistic回归模型显示,较低的HGS、较低的BMD和较高的hsCRP与较高的卵泡抑素水平独立相关。 Cox回归模型显示,卵泡抑素水平与全因死亡率不相关。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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