日本一项最新研究显示,作为治疗流感药物而得到广泛使用的“达菲”与另一种抗病毒药物“扎那米韦”相比,更容易导致患流感儿童体内出现耐药性病毒。
东京大学医学研究所教授河冈义裕率领的研究小组日前发表报告说,在2005年至2009年的4个流感季中,他们对分别服用“达菲”和“扎那米韦”的两组患流感儿童进行了比较。两组儿童的人数均为72人,年龄都在4岁至15岁,而且以往接种的疫苗、本次感染的流感病毒类型等也一致。结果发现,服用“达菲”的儿童有6人在治疗后体内出现了耐药性病毒,而用“扎那米韦”治疗的儿童体内则未出现耐药性病毒。
“达菲”和“扎那米韦”是治疗流感的代表性药物。由于“达菲”被广泛使用,所以出现耐药性病毒的报告很多。此次调查是在患者人数相同的情况下进行的,表明服用“达菲”更容易出现耐药性病毒。河冈义裕指出,这同时说明,服用“扎那米韦”时耐药性病毒不容易增殖,所以才没有检测出来。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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