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Iniparib可使三阴乳腺癌患者的生存期延长近5个月

2011-01-13

一项以123名女性为受试者的Ⅱ期临床试验显示，吉西他滨/卡铂二联化疗方案加用试验药聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂iniparib可显著延长转移性三阴患者的生存期。

试验药iniparib可以抑制DNA修复路径的关键调节因子PARP1，因而可增强化疗的细胞毒作用；三阴乳腺癌占所有乳腺癌病例的10%~15%，目前还没有针对三阴乳腺癌患者的标准疗法。为此，达拉斯贝勒塞蒙斯癌症中心的Joyce O’Shaughnessy博士及其同事进行了本研究。

该研究募集了123例雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体-2(HER-2)均为阴性的转移性乳腺癌女性患者，癌症转移部位的中位数为3，这些受试者既往仅接受了2种细胞毒性药物治疗方案。其中有62例患者被随机分配至吉西他滨(1,000 mg/m2，静脉注射)联合卡铂[曲线下面积(AUC)=2] 治疗组，在每3周的第1天和第8天用药，有61例患者在此二联化疗方案的基础上于第1、4、8和11天加用iniparib 5.6 mg/kg，静脉注射。有20例患者的iniparib初始剂量为4.0 mg/kg，静脉注射，但研究者根据Ⅰ期试验得出的安全性数据，于2008年对研究方案进行了改进。

研究结果显示，与单纯接受吉西他滨(健择)/卡铂二联化疗方案的女性相比，接受化疗加用iniparib治疗的女性生存期延长近5个月，其化疗生存期期中位生存期分别为7.7 个月和12.3个月 (N. Engl. J. Med. 2011 Jan. 5 [doi: 10.1056/NEJMoa1011418])。中位无进展生存期由单纯化疗患者的3.6个月增加至化疗加用iniparib患者的5.9个月。

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