据国外媒体报道,FDA已批准Juventas制药公司新药JVS-100进入II期临床实验,此次属随机、安慰剂对照型实验,研究人员将检测该药治疗重度肢体缺血(CLI)的疗效和安全性。
主要临床终点包括患者用药治疗之后接受截肢手术的时间、经皮氧分压测定(TcPO2)、踝臂指数(ABI)和溃疡闭合情况等。
Juventas表示,JVS-100可对基质细胞衍生因子-1(SDF-1)进行编码,而临床前实验研究发现,SDF-1可以通过激活人体自身的干细胞修复通道,增强机体组织修复和心血管生成的功能,同时防止细胞死亡。
Juventas公司相关人士表示,该公司的产品线能延伸至CLI治疗药令人欣喜,如果临床实验结果证实JVS-100可以激活干细胞修复通道,它就有望成为肢体损伤治疗物。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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