据国外媒体报道,FDA已批准Juventas制药公司新药JVS-100进入II期临床实验,此次属随机、安慰剂对照型实验,研究人员将检测该药治疗重度肢体缺血(CLI)的疗效和安全性。
主要临床终点包括患者用药治疗之后接受截肢手术的时间、经皮氧分压测定(TcPO2)、踝臂指数(ABI)和溃疡闭合情况等。
Juventas表示,JVS-100可对基质细胞衍生因子-1(SDF-1)进行编码,而临床前实验研究发现,SDF-1可以通过激活人体自身的干细胞修复通道,增强机体组织修复和心血管生成的功能,同时防止细胞死亡。
Juventas公司相关人士表示,该公司的产品线能延伸至CLI治疗药令人欣喜,如果临床实验结果证实JVS-100可以激活干细胞修复通道,它就有望成为肢体损伤治疗物。
2024-12-31
2025-02-27
2025-01-23
2025-01-17
2025-01-22
2025-02-12
2025-01-07
随着科技的进步,智能化机械设备与药物生产流程的融合,旨在提升生产效率,保证药品质量,同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点,以及它们如何适应并优化药物生产流程,强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术,包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等,被详细讨论并应用于药物生产的各个环节,如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数,确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明,智能控制技术的应用显著提高了生产精度,减少了批次间质量差异,并降低了不良反应事件的发生。智能化机械设备与智能控制技术的结合,正引领药物生产朝着更高效、更精准和更环保的方向发展。
作者:张莉娟、史海威
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论 0
正在获取数据......