据国外媒体报道,FDA已批准Juventas制药公司新药JVS-100进入II期临床实验,此次属随机、安慰剂对照型实验,研究人员将检测该药治疗重度肢体缺血(CLI)的疗效和安全性。
主要临床终点包括患者用药治疗之后接受截肢手术的时间、经皮氧分压测定(TcPO2)、踝臂指数(ABI)和溃疡闭合情况等。
Juventas表示,JVS-100可对基质细胞衍生因子-1(SDF-1)进行编码,而临床前实验研究发现,SDF-1可以通过激活人体自身的干细胞修复通道,增强机体组织修复和心血管生成的功能,同时防止细胞死亡。
Juventas公司相关人士表示,该公司的产品线能延伸至CLI治疗药令人欣喜,如果临床实验结果证实JVS-100可以激活干细胞修复通道,它就有望成为肢体损伤治疗物。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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