据英国制药时代网报道,Janssen-Cilag公司安定药Invega(paliperidone ER)已通过欧盟委员会的批准,至此该药在欧洲可作为一线药物治疗分裂情感性障碍。
在此之前,Invega也获得了欧洲药监局人用医疗产品委员会的批准推荐,认为与目前其他同类药物相比,这种药物同样能为患者带来很好的临床治疗效果。随着Invega在欧洲的获准,它在当地可用于治疗精神病或躁狂症,但抑郁症尚未包含在适用范围内。
该药能在欧洲获准的依据是两项为期6周的随机、双盲、安慰剂对照型跨国临床实验,受试者均为分裂情感性障碍患者和重度情感障碍患者——如双向情感障碍和抑郁症,这类患者也较为多见,占所有精神病患者的1/3。
实验结果证实,无论是作为单用药还是辅助疗法,Invega都能够显著缓解精神疾病和躁狂症症状,它将有望成为一种广受患者认同的新疗法。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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