据英国制药时代网报道,Janssen-Cilag公司安定药Invega(paliperidone ER)已通过欧盟委员会的批准,至此该药在欧洲可作为一线药物治疗分裂情感性障碍。
在此之前,Invega也获得了欧洲药监局人用医疗产品委员会的批准推荐,认为与目前其他同类药物相比,这种药物同样能为患者带来很好的临床治疗效果。随着Invega在欧洲的获准,它在当地可用于治疗精神病或躁狂症,但抑郁症尚未包含在适用范围内。
该药能在欧洲获准的依据是两项为期6周的随机、双盲、安慰剂对照型跨国临床实验,受试者均为分裂情感性障碍患者和重度情感障碍患者——如双向情感障碍和抑郁症,这类患者也较为多见,占所有精神病患者的1/3。
实验结果证实,无论是作为单用药还是辅助疗法,Invega都能够显著缓解精神疾病和躁狂症症状,它将有望成为一种广受患者认同的新疗法。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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