2019年以前,受葛兰素史克产品Votrient/Patorma上市的推动,肾癌药物将以年均4.1%的速度增长。
Pharmacor2010的调查结果显示,血管生成抑制剂Votrient/Patorma将被广泛应用于晚期肾癌患者。到2019年,Votrient/Patorma在世界主要用药市场的销售额将达到近6.3亿美元,成为肾癌药物市场的领跑者。
DecisionResources分析师KarenPomeranz称:“2009年,血管生成抑制剂在肾癌药物市场获得了四分之三的份额,其中,辉瑞的Sutent占据61%。血管生成抑制剂在可预见的未来将继续占据统治地位,到2019年将达到90%的市场份额。不过到 2019年,受Votrient/Patorma上市的影响,Sutent销量将会急剧下降。”
Pharmacor2010的调查结果还显示,两种新的靶向药物——辉瑞的Axitinib和Aveo制药公司的Tivozanib也将进入肾癌用药市场。到2019年,这两种药物将分享肾癌药物市场近三分之一的份额。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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