受仿制药的威胁,美国、法国、德国、意大利、英国和日本高血压药市场将从2009年的260亿美元降至2019年的230亿美元。
Pharmacor 2010的调查结果显示,诺华公司的Diovan/Tareg将成为仿制药进入市场的最大受害者,销售额将在2013年下降10亿美元以上。到2019年,高血压一线、二线和三线治疗药物将遭受仿制药竞争,包括血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIs)、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(AIIRA)、钙通道拮抗剂(CCBs)和利尿剂。
Decision Resources分析师Taskin Ahmed称:“由于仿制药的竞争,许多新药很难渗透到高血压用药市场。我们不看好到2019年会有‘重磅炸弹’级高血压新药出现。”
Pharmacor 2010的调查结果还显示,虽然整个高血压药市场呈下滑趋势,但使用更为方便的药物将在今后几年销售额呈上升趋势。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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