到2019年,七种乳腺癌新药在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本的销售额将达到50亿美元。新药主要是人多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。
Pharmacor 2010的调查结果显示,赛诺菲安万特的 PARP抑制剂Iniparib有望成为“重磅炸弹”级药物,年销量最高可达10亿美元。除此之外,正在开发的PARP抑制剂还有阿斯利康的 Olaparib和雅培的Veliparib。另外,针对HER2-阳性乳腺癌的药物到2019年将增加20亿美元,主要受罗氏、Chugai的Herceptin、葛兰素史克的Tykerb/Tyverb上市以及3只新型HER2靶向治疗药物——罗氏、基因泰克、Chugai的trastuzumab-DM1、罗氏和Chugai的Omnitarg及辉瑞的Neratinib的推动。
Pharmacor 2010的调查结果还显示,罗氏、基因泰克、Chugai的Avastin具有潜在的市场前景,尤其是用于转移三阴乳腺癌和HR+转移性乳腺癌患者。 Decision Resources分析师Niamh Murphy称:“ Avastin用于一线治疗转移性乳腺癌的销量在今后几年将呈下降趋势,而2009年Avastin在全球主要市场的销量为10亿美元。到2019年,由于肿瘤专家对这一药物信任度的下降,以及新产品Iniparib 和礼来的VEGF抑制剂Ramucirumab的竞争,Avastin用于乳腺癌的销量将降至3.5亿美元。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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