一项有包括中国在内的45个国家、1100多个研究中心,14,269例患者参加的卒中预防终点临床研究显示,新型抗凝药物利伐沙班可显著降低心房颤动患者发生卒中(中风)和非中枢神经系统栓塞的发病风险。
中华医学会心血管病学分会主任委员、北京大学人民医院心血管疾病研究所所长胡大一教授6日发布这一信息时称,该研究结果标志着一种新的房颤卒中预防手段即将问世。
他在此间举行的发布会透露,有中国38家医院496例患者参加该项大型随机、双盲临床研究表明,抗凝药物利伐沙班疗效优于当前的标准治疗手段;可使颅内出血事件和致死性出血事件发生率降低约20%,而且具有剂量固定,安全性良好,不受食物影响,无需监测,使用方便特点。因此可根本解决长期困扰中国医生和患者房颤卒中预防中依从性等问题;改善中国卒中预防应用严重不足的现状。
中华预防医学会卒中预防与控制专业委员会常委、神经科专家李焰生教授指出,卒中是中国第一大致残和第二大致死原因,而房颤患者卒中的风险是健康人的5倍;发病后第1年的死亡率可达30至50%,同时令卒中后长期严重致残的风险上升50%,给家庭和社会带来沉重负担。
2010年中国卫生统计年鉴的统计数据称,中国脑梗塞一次住院费用为6873.9元人民币,相当于内地城镇居民人均年收入的三分之一以上;目前全国脑卒中每年新发病例250万,每年死亡150万例;脑卒中后存活患者800多万例,约有3/4不同程度地丧失劳动能力,其中重度致残者约占40%。
据知,卒中是发达国家死亡和残疾的主要原因之一,目前全球有超过5000万例患者,卒中常导致严重的长期偏瘫、认知功能损害、重大残疾。世界卫生组织预计2050年全球房颤患者人数将达到目前的三倍,可导致总医疗支出超过600亿欧元。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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