Lexicon制药公司近日对外公布了其糖尿病治疗药LX4211的临床研究结果,该药属固体制剂,在这次实验中用于治疗II型糖尿病患者。研究人员通过这次实验对固体型和液体型LX4211两种制剂的疗效进行了检测和比较。
所得数据表明,患者每天使用300毫克(分两次服用,每次用量150毫克)LX4211固体片剂治疗之后,体内总胰高血糖素样肽(GLP)-1、活性GLP-1、多肽YY和其他调节血糖的重要成分明显增高,而且患者食欲和其他代谢参数也得到了较好的控制。
Lexicon公司称,单用LX4211后就可以快速且显著地改善饭后血糖水平(PPG)和空腹血糖水平(FPG)。
药代动力学和药效学方面的数据也显示,固体LX4211的疗效可与其液体制剂媲美,而在一些重要的激素释放参数方面,前者效果甚至更为理想。
LX4211是一种口服型小分子药物,可以同时抑制钠葡萄糖协同转运子-1和钠葡萄糖协同转运子-2两种成分,从而达到治疗目的。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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