4月23日,在丹麦哥本哈根欧洲肝脏研究协会的年度会议上,科学家首次公布了将DNA疫苗应用于治疗慢性丙型肝炎理论的验证成果。
本课题利用裸DNA疫苗进行首次临床实验,通过活体电穿孔程序(electroporation,EP)将其导入丙型肝炎(HCV)患者体内产生了抗病毒效果。这一成果将促进DNA疫苗在临床上的应用。这些资料也对HCV特异性T细胞的抗病毒反应提供更充分的证据。
据统计,世界人口的3%感染丙型肝炎,在工业化国家,HCV感染者中70%都是慢性患者,其主要原因是感染HCV病毒直到到晚期才会表现出相应症状。
清除HCV的感染与激活宿主T细胞应答反应有关。因此,在本研究中,研究员开发出一种,以密码子优化的丙型肝炎病毒非结构(NS)的3/4A DNA基因表达为基础的T细胞疫苗,当中的基因在巨细胞病毒早期瞬时启动子(cytomegalovirus immediate—early promoter, ChronVac—C®) 控制下,通过活体电穿孔技术(EP)打入细胞中。感染HCV患者的第一阶段I/IIA 临床试验目前正在进行中。
在本研究中,将0.5ml含有ChronVac—C®DNA的生理盐水注射到三角肌的下1cm之处。然后通过一个1.5cm的四电极阵列控制的两个60ms电脉冲。本研究的目标是对病毒载量测定的安全性、免疫原性和有效性。
该研究的主持者瑞典卡罗林斯卡医学院检验医学教授Matti Sallberg说:"50%~80%成年患者的免疫系统都不能清除HCV病毒,以至于逐渐演变成慢性丙型肝炎。假定发达国家HCV携带者能有50%被诊断出来,而且其中2/3需要进行抗病毒治疗,那么这种新疫苗在这类普遍性疾病上的应用将有非常广阔的前景。"
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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