4月23日,在丹麦哥本哈根欧洲肝脏研究协会的年度会议上,科学家首次公布了将DNA疫苗应用于治疗慢性丙型肝炎理论的验证成果。
本课题利用裸DNA疫苗进行首次临床实验,通过活体电穿孔程序(electroporation,EP)将其导入丙型肝炎(HCV)患者体内产生了抗病毒效果。这一成果将促进DNA疫苗在临床上的应用。这些资料也对HCV特异性T细胞的抗病毒反应提供更充分的证据。
据统计,世界人口的3%感染丙型肝炎,在工业化国家,HCV感染者中70%都是慢性患者,其主要原因是感染HCV病毒直到到晚期才会表现出相应症状。
清除HCV的感染与激活宿主T细胞应答反应有关。因此,在本研究中,研究员开发出一种,以密码子优化的丙型肝炎病毒非结构(NS)的3/4A DNA基因表达为基础的T细胞疫苗,当中的基因在巨细胞病毒早期瞬时启动子(cytomegalovirus immediate—early promoter, ChronVac—C®) 控制下,通过活体电穿孔技术(EP)打入细胞中。感染HCV患者的第一阶段I/IIA 临床试验目前正在进行中。
在本研究中,将0.5ml含有ChronVac—C®DNA的生理盐水注射到三角肌的下1cm之处。然后通过一个1.5cm的四电极阵列控制的两个60ms电脉冲。本研究的目标是对病毒载量测定的安全性、免疫原性和有效性。
该研究的主持者瑞典卡罗林斯卡医学院检验医学教授Matti Sallberg说:"50%~80%成年患者的免疫系统都不能清除HCV病毒,以至于逐渐演变成慢性丙型肝炎。假定发达国家HCV携带者能有50%被诊断出来,而且其中2/3需要进行抗病毒治疗,那么这种新疫苗在这类普遍性疾病上的应用将有非常广阔的前景。"
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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