近日,科华生物表示,公司已经完成甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂盒的研制工作,可在3小时内完成甲型通用型流感病毒和甲型H1N1型流感病毒的鉴别诊断。
作为国内体外诊断试剂产业龙头企业,科华生物在甲型H1N1流感疫情爆发后,立即组织力量,启动了甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(real-time RT-PCR法)的研制工作,基于核酸检测技术平台,公司目前已经完成了甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂盒的研制工作。该试剂盒采用实时荧光PCR的检测原理,以双色荧光探针方法同时检测甲型通用型流感病毒及甲型H1N1型流感病毒,能够在3小时内完成甲型通用型流感病毒和甲型H1N1型流感病毒的鉴别诊断。
目前,科华生物研发的甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂盒尚处于临床考核阶段,科华生物表示,将严格按照国家食品药品监督管理局的规定,对该产品进行注册申报。在注册申报完成前,该产品仅供科研使用,未批量生产,不正式对外销售。
科华生物称,目前已向国内部分疾病预防控制中心、公共卫生机构和传染病医院提供了数十盒产品供其科研使用,截至目前对科研结果尚未总结。
2024-08-17
2024-09-02
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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