药监局提醒警惕使用清开灵注射剂

本网编辑 2010-07-04

国家药监局日前发布最新一期的药品不良反应信息通报，提醒公众警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应和清开灵注射剂严重不良反应。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、腹腔内感染、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、败血症、脑膜炎等。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应和事件问题较为突出，主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。

清开灵注射剂是中药复方制剂，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效，用于热病、神昏、中风偏瘫、神志不清，临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血上述征候者的治疗。2001年11月，国家药品不良反应监测中心首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应。近年来，国家中心仍陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应和事件报告，以全身性损害、呼吸系统损害为主。

死亡病例报告分析显示，81％的患者存在合并用药情况，8％存在多种药品混合静脉滴注的情况。死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等。除药品因素外，不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。

国家药监局表示，被通报的药品并不表明是不合格的药品。药品不良反应信息通报的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生。

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